眼科医疗器械进口国内没有公司怎么办理
打造服务全国的进口贸易专业服务平台
深化推进国家进口贸易促进创新示范区建设,进一步发挥钻石、宝玉石、酒类、机床、化妆品、医疗器械等专业贸易平台的集聚功能,完善保税仓储、贸易物流、展示销售、供应链金融等专业化服务功能,打造辐射长三角、服务全国的进口商品集散地。
眼科器械主要包括:
1.眼科无源手术器械
2.眼科无源辅助手术器械
3.视光设备和器具
4.眼科测量诊断设备和器具
5.眼科和手术设备、辅助器具
6.眼科矫治和防护器具
7.眼科植入物及辅助器械
我是万享供应链管理项目部医疗器械进口专员,如有需要,欢迎来电咨询!
眼科医疗器械产品主要包括光学相干断层扫描仪(OCT)、角膜地形图仪、荧光眼底造影机、YAG激光仪、光凝激光设备、氩离子激光机、手术显微镜、白内障超声乳化机、玻璃体切割机,冷冻仪等。此外眼科手术器械包括剪、钳、镊、夹、钩、针等。
我国医疗器械产业是一个新兴的健康产业,由于发展不久,其不论是产能上还是研发上都远远不能满足市场的需求,我国现在医疗器械与的消费比例差不多为1:10,但在发达国家,这个比例已经达到了1:1,由此可见我国医疗器械产业还存在着多大的缺口。
我国医疗器械产业也经过解放初期的基本空白发展到现在能够生产47大类、3000多个品种、1.1万多种规格的规模,其医疗器械的生产企业也超过了1.2万家。国内医疗器械产量从建国初的不足百万件增长至目前的上亿件级别。
眼科器械作为我国医疗器械行业的总要品类,行业产品产量从2010年的1045万台/把/套增长至2015年的1347万台/把/套。
我国目前存在不同类型的眼科医疗机构。按所有制来分可分为公立和非公立两种。按工作性质和范围可分为大学医院眼科、一般综合性医院眼科、眼科医院或眼科中心、眼科诊所等。公立的眼科医疗机构无论从数量上还是规模上仍然是医疗的主体;随着国家政策的允许非公立(私人或股份制)眼科机构将逐渐增多。今后我国将继续存在上述几种形式的眼科医疗机构。
进口医疗器械需要提供的单证:
1. 进口医疗器械注册证和经营许可证
2. 若是进口含有义药试剂成分的医疗器械,需提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单)
3. 部分医疗器械进口需提供自动进口许可证
4. 提供进口医疗器械的照片、铭牌、器械技术参数、用途、中文说明书等
5. 进口合同、装箱单、Invoice
6. 其他需补充说明的单证资料
医疗器械进口的免税条件:
非营利性医疗、科研、教学单位用于科研、教学、身体康复的进口仪器器械均符合免税条件的可免征进口关税。
医疗器械进口报关流程:
1. 与海外签订进口合同,海外供应商发货
2. 货运到港口
3. 换单
4. 根据医疗器械的监管条件,依据商检局要求办理相应检验检疫
5. 报关
6. 缴税
7. 码头提柜
8. 海关放行,运输至指定地点
高端医疗未来的发展趋势
我国一些细分领域的龙头企业正努力向高端市场突破。比如国内研发团队规模、综合开发能力强的迈瑞已经在国内高端监护仪市场占有率达49%,五分类血球仪、全自动化仪和彩超等核心产品的部分自主创新技术已达到世界先进水平。而高端耗材产品龙头山东威高也正在通过与美敦力的合作提高技术和品牌,渗透高端市场。
随着国际产业加速转移,中国将成为全球医疗器械的重要生产基地,部分原先依赖进口的仪器设备正逐步实现国产替代进口。同时,国内已有不少省市把医疗器械工业作为新的经济增长点,抓紧培育。总体来看,中国医疗器械产业正进入高速发展阶段。