进口日本韩国进口药如何报关与时效与费用

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进口通关单不适用范围：
(1)出口因残损、短少、品质不良或者规格不符等原因，原状退货复运进境的。
(2)经批准以加工贸易方式进口的、药材，免于办理进口备案和口岸检验等进口手续，其及制成品禁止转为内销。确因特殊情况无法出口的，移交地方监督管理部门按规定处理，海关予以核销。
(3)在展览会、技术交流会或类似活动中展示或演示用的进口展览属海关监管的暂时进口货物，进口时不需办理进口备案手续和口岸检验。货物所有人放弃的展览，经海关认可后，由海关移交当地监督管理部门监督销毁

 
　　国产批文数：进口批文数=27：1
 
　　CFDA网站显示，国产化药和生物药共10.3万批文，进口化药和生物药批文数量仅约3800个，不难计算出，国产：进口≈27：1。(2017年9月25日查询数据)

为鼓励新药上市，满足临床需求，总局近日发布《关于调整进口注册管理有关事项的决定》（以下简称《决定》），根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权在部分地方开展上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《关于改革医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，对进口注册管理部分事项进行调整。
　　《决定》规定，除预防用生物制品外，在中国进行国际多中心临床试验的，允许同步开展I期临床试验，取消临床试验用应当已在境外注册，或者已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的要求；在中国进行的国际多中心临床试验完成后，申请人可以直接提出上市注册申请。《决定》还取消了化学新药以及用生物制品创新药在提出进口临床申请、进口上市申请时，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求。
　　《决定》自发布之日起实施，对于发布前已受理、以国际多中心临床试验数据提出免做进口临床试验的注册申请，符合《注册管理办法》及相关文件要求的，可以直接批准进口。

一、进口清关常识
1.进口方式:快件进口，散货拼箱、整柜包税进口，快线进口等服务。
2.进口时间:正常情况下，快件进口方式需要 2-3天，散货拼箱及整柜进口需要5-7天。
3.需要提供资料:装箱单、商业fapiao，不需要提供其他资料。

二、进口报关 包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。　　
标签或者说明书上必须注明的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能、用法、用量、禁忌、不良反
应和注意事项。

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